De Kracht van Samenwerking

De Kracht van Samenwerking: Een Case Study met Topicus, Daan Verbree en Holland Innovative

In de dynamische wereld van medische softwareontwikkeling en compliance met de MDR (Medical Device Regulation) is samenwerking tussen verschillende partijen van essentieel belang om te innoveren en tegelijkertijd te voldoen aan strenge wet- en regelgeving. Dit werd duidelijk in het interview met Lisette van Steinvoren-Stamsnijder en Daan Verbree, die hun ervaringen deelden over de samenwerking tussen Topicus (Daan Verbree) en Holland Innovative (Lisette van Steinvoren-Stamsnijder).

In dit artikel nemen we een kijkje in de samenwerking tussen deze bedrijven, waarin verschillende expertisegebieden samenkomen om medische software te ontwikkelen die veilig, toekomstbestendig én volledig compliant is. Topicus speelt hierbij een verbindende rol tussen zorgverzekeraars, eerstelijnszorg en tweedelijnszorg, met als doel optimale samenwerking rondom en met de patiënt.

Een Gezamenlijke Visie: De Eerste Stappen

De samenwerking tussen Topicus en Holland Innovative begon via een gemeenschappelijke connectie in de medische technologie. Topicus, bekend om zijn innovatieve softwareoplossingen voor de gezondheidszorg, werkte samen met Holland Innovative, een organisatie gespecialiseerd in technische documentatie, klinische evaluatie en het opzetten van kwaliteitssystemen voor medische productontwikkeling.

Het verhaal van deze samenwerking begon niet als een rechtlijnig proces, maar als een zoektocht naar de juiste partners met ervaring in regulatory trajecten binnen medische software.

Daan Verbree, van Topicus, beschreef hoe de zoektocht naar de juiste samenwerking begon met een andere partij, maar dat de klik ontbrak. Na positieve ervaringen van andere bedrijven die met Holland Innovative samenwerkten, besloot hij opnieuw het gesprek aan te gaan. Dit keer leidde dat tot de juiste match.

“Wat ik bijzonder vond aan de samenwerking met Holland Innovative was de manier waarop ze met ons meedachten. Het is niet alleen het afvinken van vinkjes om compliant te zijn, maar ze kijken echt naar wat voor ons als bedrijf werkt,” aldus Daan.

De Uitdaging van Compliance in Softwareontwikkeling

Bij de ontwikkeling van medische software ligt de focus vaak niet alleen op de technische kant van het product, maar ook op naleving van strikte regelgeving zoals de Europese MDR. Tijdens het interview werd duidelijk dat Topicus aanvankelijk meer gefocust was op snelheid en innovatie, maar al snel inzag dat compliance geen formaliteit is — het is een essentieel onderdeel van betrouwbare softwareontwikkeling.

“In de softwarewereld werken we vaak snel. Als we een idee hebben, is het mogelijk om binnen twee maanden een product op de markt hebben. Maar bij de MDR gaat het niet zo snel,” aldus Daan. Hij benadrukt dat het noodzakelijk is om vertragingen in een gecontroleerd proces te accepteren, juist om de veiligheid en wettelijke naleving te waarborgen.

Lisette benadrukte hoe belangrijk het is om balans te houden tussen creativiteit en compliance:“Wij moesten de ruimte voor innovatie behouden, maar tegelijkertijd alles zo gestructureerd mogelijk aanpakken. Het was een uitdaging, maar uiteindelijk vonden we een goede werkbare manier.”

👉 MDR compliance binnen een snel ontwikkelende softwareomgeving vereist een aanpak waarin snelheid en structuur elkaar versterken.

Het Belang van Open Communicatie in MedTech-projecten

Een belangrijk element dat uit het gesprek naar voren kwam, was de open communicatie tussen de verschillende teams van Topicus Healthcare en Holland Innovative.

Lisette gaf aan hoe ze voortdurend met Daan en zijn team meedacht over de beste aanpak. Dit open gesprek over risico’s, oplossingen en ontwikkelstrategieën zorgde voor een aanpak die niet alleen technisch, maar ook praktisch en uitvoerbaar was.

“De belangrijkste les tot nu toe is het belang van het communiceren van zorgen. Niet alleen de regels volgen, maar ook kijken naar de impact ervan op het proces,” aldus Daan.

Lisette beaamde dit: “Het mooie aan onze samenwerking was dat we niet alleen naar de letter van de wet keken, maar ook samen onderzochten waar er ruimte tussen de regels zit.”

👉 Heldere communicatie is essentieel voor werkbare, risicogebalanceerde MDR implementatie.

Het Proces van Inbedden in de Organisatie – QMS implementatie in praktijk

De implementatie van een verbeterd kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) dat voldoet aan de MDR binnen de bestaande systemen van Topicus vormde een grote uitdaging. Hoewel het bedrijf al over meerdere processen beschikte, moesten deze geïntegreerd worden in een systeem dat volledig compliant was.

Ook de technische documentatie voor twee producten moest opnieuw opgebouwd worden – een omvangrijke klus die vraagt om expertise in MDR documentatievereisten.

Lisette: “Wat we vaak zien, is dat bedrijven alleen maar naar compliance kijken zonder medewerkers mee te nemen. Wij betrekken mensen actief, zodat het echt onderdeel wordt van de bedrijfscultuur.”

Daan: “Door medewerkers actief te betrekken bij besluitvorming, konden we het systeem effectiever implementeren. Nu begrijpt men waarom bepaalde keuzes belangrijk zijn voor productveiligheid.”

👉 Een QMS leeft pas écht in de organisatie als het gedragen wordt door iedereen — van ontwikkelaar tot manager.

Flexibiliteit en Wederzijds Vertrouwen – Sleutelfactoren in MedTech samenwerking

De samenwerking tussen Topicus Healthcare en Holland Innovative draaide niet alleen om naleving van regelgeving, maar juist ook om onderling vertrouwen en flexibiliteit.

Daan: “Soms moest een proces aangepast worden of werd er een koerswijziging voorgesteld. Maar we hadden altijd het vertrouwen dat de keuzes in het belang van het project waren.”

Lisette: “Er is echt een solide relatie ontstaan, waarin beide partijen elkaar begrijpen. Dat is de basis voor duurzame samenwerking.”

👉 Regelgeving en innovatie versterken elkaar wanneer vertrouwen de basis vormt.

Het Resultaat: Medische Software die Innovatie en Compliance Combineert

De samenwerking resulteerde in producten als Spreekuur.nl en VIPLive – platforms die zowel innovatief als volledig MDR-compliant zijn. Dit bewijst dat een pragmatische, communicatieve aanpak leidt tot succes op lange termijn.

“De technische kennis van onze kant en de compliance expertise van Holland Innovative hebben elkaar perfect aangevuld,” aldus Daan.

Lisette sloot af: “Het gaat niet om het afvinken van lijstjes, maar om het begrijpen van wat nodig is voor een veilig, werkbaar en toekomstgericht product.”

👉 Compliance is geen eindpunt, maar een continu proces van afstemmen, verbeteren en samenwerken.

Conclusie: Samenwerken naar Succes in de Medische Technologie

De samenwerking tussen Topicus Healthcare en Holland Innovative is een inspirerend voorbeeld van hoe bedrijven in de medische technologie en digitale zorg succesvol samen kunnen werken. Door technische innovatie, compliance én mensgerichte samenwerking te combineren, ontstond een aanpak die schaalbaar én duurzaam is.

#MedischeSoftware #MDRCompliance #QMSimplementatie #MedTechSamenwerking #DigitaleZorg

Voor meer informatie over Topicus, het bedrijf waarmee wij samenwerken, en hun innovatieve oplossingen in de gezondheidszorgtechnologie, kunt u hun website bezoeken: Topicus. Hun werk verbindt zorgverzekeraars, eerstelijnszorg en tweedelijnszorg, en zorgt voor optimale samenwerking rondom en met de patiënt.

Bij Holland Innovative begrijpen we dat de wereld van medische technologie en compliance complex is en voortdurend verandert. Daarom bieden wij diverse MedTech-trainingen aan, gericht op het vergroten van uw kennis over de nieuwste ontwikkelingen in wet- en regelgeving, softwareontwikkeling, en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS). Onze trainingen zijn ontworpen om uw team te ondersteunen in het navigeren door de uitdagingen van de Medical Device Regulation (MDR) en andere relevante normen.

Bent u geïnteresseerd in het verbreden van uw kennis of wilt u meer weten over hoe wij u kunnen ondersteunen bij het verbeteren van uw processen en producten? Maak dan een afspraak met onze experts via de Holland Innovative website.