- Inleiding tot de wettelijke vereisten voor CE-certificering van jouw medische apparaat.
- Ontwerp voor six sigma (CTQ’s op de markt, interne CTQ’s, MSA), verificatie en validatie op basis van statistieken en betrouwbaarheid.
- Projectbeheer bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen.
Opleiding informatie
- Eindhoven/Enschede
- 3 modules van 1 dag
- 8 en 23 april + 14 mei 2024
Investering
De investering is € 2.550,- (excl. BTW) per deelnemer. Inbegrepen zijn: 3 opleidingsdagen, cursusmaterialen, tools & templates, lunches en drankjes.
Nieuwsgierig?
Maak een afspraak met onze opleidingsadviseurOver de opleiding HI-MT1 Fundamentals in Medical Device Development.
Het ontwikkelingsproces start met een idee en eindigt met een medisch apparaat dat veilig en geschikt is voor het beoogde gebruik en bovendien CE-gecertificeerd (door een “notified body”). De nieuw ontwikkelde opleiding geeft inzicht in de verschillende rollen binnen het productontwikkelingsproces van medische apparatuur.
De opleiding Fundamentals in Medical Device Development laat zien hoe de disciplines Regulatory, Design for Six Sigma en Projectmanagement samenwerken als team om het ontwerp van het beoogde medisch apparaat succesvol af te ronden. Het creëert begrip en interne synergie voor een verbeterde flow en een versnelde marktintroductie.
In deze opleiding leer je:
- Het kader projectmanagement begrijpen met daarnaast ontwerpbeheer & risicobeheersing
- Krijg enthousiaste betrokkenheid van engineers, architecten en managers om te voldoen aan de voorschriften voor medische apparaten en om projecten effectief en volledig uit te voeren
- In staat zijn om de behoeften van klanten te definiëren en te begrijpen in combinatie met kritische producteigenschappen
Praktijkdocenten.
Wim Schouten
Sr. Project Manager en gecertificeerd CoachTheo de Goede
Sr. Project Manager & Master Black BeltLisette van Steinvoren – Stamsnijder
Competence Lead MedTech en Sr. Project Manager MedicalOpleiding: Fundamentals in Medical Device Development.
Resultaat
Gedurende de opleiding Fundamentals in Medical Device Development leer je projecten voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen uitvoeren en faciliteren. Door het toepassen van ontwerp- en ontwikkelingsplannen, ontwerp beoordelingen, risicoanalyse en FMEA als een integraal onderdeel van uw productontwikkelingsproces.
Nieuwe producten, processen en systemen moeten sneller worden ontwikkeld met toenemende kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid. Specifiek in de industrie van medische apparatuur zijn regelgeving en kwaliteitsmanagementsystemen de belangrijkste elementen voor succes. Ontwerpfouten, herbewerking, garantieclaims of zelfs verlies van merkimago moeten worden voorkomen.
Fundamentals in Medical Device Development
Ja, ik schrijf me in.
Wat je gaat leren.
Programma
Wat je gaat leren op dag 1, dag 2 en dag 3 van de training.
Praktische informatie.
Voor wie
De opleiding Fundamentals in Medical Device Development is bedoeld voor managers en ingenieurs bij het beheren en uitvoeren van projecten voor medische apparaten, projectteams en regulatory/engineering activiteiten.
Certificering
Deelnemers ontvangen een certificaat van deelname.
Na de training biedt Holland Innovative optioneel on-the-job coaching aan om het ontwikkelproces van medische devices in jouw bedrijf verder te verbeteren en te implementeren.
Locatie & Data
Locatie
Eindhoven – High Tech Campus 29
Enschede – Hengelosestraat 500 (The Gallery)
Data 2024
Sessie I
8 en 23 april + 14 mei
Sessie II
5 en 16 september + 14 oktober
Groepsgrootte
Maximaal aantal participanten: 10
Relevante trainingen.
HI-MT2 CE Certification of your Medical Device
MedTechGet an overview of the regulatory requirements and learn how to implement these in your development process.
- Zeist
- 1 module van 1 dag
HI-MT4 CE Certification of your IVD Medical Device
MedTechKrijg een overzicht van de regulatory vereisten en leer hoe u deze in uw ontwikkelingsproces kunt implementeren.
- Enschede
- 1 module van 1 dag
HI-PM1 Project Management Masterclass
ProjectmanagementBij ons bedrijf is het onze missie om klanten te helpen slagen met projecten, productontwikkeling, realisatie en productie door het delen van onze kennis en expertise op het gebied van methodologie en technologie. Daarom zijn we verheugd om onze Projectmanagement Masterclass aan te bieden, een intensieve training van 4 dagen die zich richt op het vergroten van jouw projectmanagementvaardigheden.
- Eindhoven
- 4 modules van 1 dag