- Inleiding tot de wettelijke vereisten voor CE-certificering van jouw medische apparaat.
- Ontwerp voor six sigma (CTQ’s op de markt, interne CTQ’s, MSA), verificatie en validatie op basis van statistieken en betrouwbaarheid.
- Projectbeheer bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen.
HI-MT1 Opleiding Fundamentals in Medical Device Development

In deze opleiding leer je:
- Het kader projectmanagement begrijpen met daarnaast ontwerpbeheer & risicobeheersing
- Krijg enthousiaste betrokkenheid van engineers, architecten en managers om te voldoen aan de voorschriften voor medische apparaten en om projecten effectief en volledig uit te voeren
- In staat zijn om de behoeften van klanten te definiëren en te begrijpen in combinatie met kritische producteigenschappen
Praktijkdocenten.

Wim Schouten
Sr. Project Manager en gecertificeerd Coach
Theo de Goede
Sr. Project Manager & Master Black Belt
Lisette van Steinvoren – Stamsnijder
Competence Lead MedTech en Sr. Project Manager MedicalOpleiding informatie
- Eindhoven/Enschede
- 3 modules van 1 dag
- 15/05, 06/06, 27/06
Investering
De investering is € 2.550,- (excl. BTW) per deelnemer. Inbegrepen zijn: 3 opleidingsdagen, cursusmaterialen, tools & templates, lunches en drankjes.

Nieuwsgierig?
Maak een afspraak met onze opleidingsadviseurOver de opleiding Fundamentals in Medical Device Development.
Het ontwikkelingsproces start met een idee en eindigt met een medisch apparaat dat veilig en geschikt is voor het beoogde gebruik en bovendien CE-gecertificeerd (door een “notified body”). De nieuw ontwikkelde opleiding geeft inzicht in de verschillende rollen binnen het productontwikkelingsproces van medische apparatuur.
De opleiding Fundamentals in Medical Device Development laat zien hoe de disciplines Regulatory, Design for Six Sigma en Projectmanagement samenwerken als team om het ontwerp van het beoogde medisch apparaat succesvol af te ronden. Het creëert begrip en interne synergie voor een verbeterde flow en een versnelde marktintroductie.
Opleiding: Fundamentals in Medical Device Development.
Resultaat
Gedurende de opleiding Fundamentals in Medical Device Development leer je projecten voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen uitvoeren en faciliteren. Door het toepassen van ontwerp- en ontwikkelingsplannen, ontwerp beoordelingen, risicoanalyse en FMEA als een integraal onderdeel van uw productontwikkelingsproces.

Nieuwe producten, processen en systemen moeten sneller worden ontwikkeld met toenemende kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid. Specifiek in de industrie van medische apparatuur zijn regelgeving en kwaliteitsmanagementsystemen de belangrijkste elementen voor succes. Ontwerpfouten, herbewerking, garantieclaims of zelfs verlies van merkimago moeten worden voorkomen.
Fundamentals in Medical Device Development
Ja, ik schrijf me in.
Wat je gaat leren.
Blok 1 - dag 1/3
Wat je gaat leren op dag 1, dag 2 en dag 3 van de training.
Praktische informatie.
Voor wie
De opleiding Fundamentals in Medical Device Development is bedoeld voor managers en ingenieurs bij het beheren en uitvoeren van projecten voor medische apparaten, projectteams en regulatory/engineering activiteiten.
Certificering
Deelnemers ontvangen een certificaat van deelname.
Na de training biedt Holland Innovative optioneel on-the-job coaching aan om het ontwikkelproces van medische devices in jouw bedrijf verder te verbeteren en te implementeren.
Locatie & Data
Locaties
Eindhoven – High Tech Campus 29
Enschede – Hengelosestraat 500 (The Gallery)
Data 2023
Sessie I Enschede:
Dag 1: 15 mei
Dag 2: 6 juni
Dag 3: 27 juni
Sessie II Eindhoven:
Dag 1: 2 oktober
Dag 2: 12 oktober
Dag 3: 9 november
Groepsgrootte
Maximaal aantal participanten: 10
Relevante trainingen.
HI-MT2 CE Certification of your Medical Device
MedTechGet an overview of the regulatory requirements and learn how to implement these in your development process.

- Enschede
- 1 module van 1 dag
- Maart 19 - Maart 19




Blijf op de hoogte.
Benieuwd naar Holland Innovative? We vertellen je graag meer over onze activiteiten voor product- en procesontwikkeling. Schrijf je in voor onze nieuwsbrief, zo mis je nooit meer een update.





Ga aan de slag en reserveer je plek.
Zet de volgende stap in je persoonlijke ontwikkeling.