Compliance Engineer

Eindhoven / Enschede    Bachelor/ Master  Vast contract  32-40 u/wk

Kernwoorden: Accuraat, Electronica, Mechatronica, Wet & Regelgeving, Verificatie – Validatie, Product & Process; Product veiligheid en CE vrijgave.

Werken bij Holland Innovative betekent met gepassioneerde professionals opdrachten uitvoeren bij de klant of trainingen geven op diverse vakgebieden.

We zoeken een Compliance Engineer met een focus op productontwikkeling ten behoeve van Medische, Automotive of High Tech toepassingen. De functie is een uitdagende mix van het uitbouwen van deze competentie binnen HI als ook het verdiepen van de eigen kennis door een nauwe samenwerking met enkele experts in dit vakgebied.

Functie-omschrijving

Als Compliance Engineer help je organisaties met product compliance. Je draagt bij aan het identificeren van product specifieke wet en regelgeving waaraan het device moet voldoen. Je zorgt dat een product veilig is en toekomstbestendig doordat het bijvoorbeeld niet interfereert met andere apparatuur. Ook draag je bij aan het opzetten en onderhouden van de technische documentatie, bijvoorbeeld bij het opstellen van test requirements conform de van toepassing zijnde normen of door het ondersteunen bij validatie activiteiten op producten of processen. Je bent in  in nauw contact met testhuizen en notified bodies en je werkt  samen met de Projectleiders & QA-RA specialisten uit het team van HI of bij de klant.

.Taken en verantwoordelijkheden

  • Product ontwikkeling borgen aan de van toepassing zijnde product specifieke standaarden zoals de IEC 60601-1 serie
    • controleren van designs
    • opstellen van requirements
    • trainen & coachen van development teams
  • Opzetten / uitvoeren van een Risk Management Systeem / Analyse volgens bijvoorbeeld ISO 14971
  • Opstellen / ontwikkeling / uitvoeren van testplannen
  • Opstellen / ontwikkelen/ uitvoeren van proces- of product validatie

.Functie eisen

  • Afgeronde HBO of universitaire opleiding in een technische richting zoals Electrotechniek of Natuurkunde
  • Ervaring in de rol van Compliance Engineer of Design Engineer is een pre, maar niet noodzakelijk. Binnen HI werk je samen met een expert op het gebied van compliance.
  • Kennis van IEC 60601-1 / IEC 60601-1-2 / IEC 61010-1/ ISO 14971/ISO TS16949 is een pre.
  • Vloeiend in Engels, Nederlands is een pre
  • Resultaat- en klantgericht I goede sociale vaardigheden I accuraat | passie I nieuwsgierig I leergierig

.

Wat bieden wij?

  • Een platte organisatie met een open cultuur en uitgebreide kennisdeling tussen collega’s
  • Uitgebreide opleidingsmogelijkheden zowel aan onze eigen Academy als buiten de organisatie
  • Mogelijk om in gevarieerde omgevingen te werken, zowel binnen als buiten Nederland
  • Optie om te werken aan eigen innovatieprojecten
  • Goede voorwaarden, waaronder 28 vakantiedagen plus optie om vakantiedagen bij te kopen

Meer informatie

Geïnteresseerd in deze vacature?  Stuur dan je motivatie en CV naar Eefke van Daal:  hrm@holland-innovative.nl

Voor vragen met betrekking tot de inhoud van de vacature kan contact opgenomen worden met  Evert-Jan van Donkelaar, evert-jan.van.donkelaar@holland-innovative.nl, 06-82712185.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.