Professionals voor Medische Productontwikkeling

Bij het werken aan projecten zijn wij gefocust op het resultaat. Daarom begint elk van onze projecten met een projectcontract of werkomschrijving waar alle stakeholders bij betrokken zijn en die binnen de afgesproken tijd resultaat moet opleveren. In onze projecten passen wij projectmanagementmethodes toe. We geven er de voorkeur aan te werken met duidelijk omschreven doelen, scope (in/uit) en het gezamenlijk behalen van de benodigde resultaten. In samenwerkingsverbanden kunnen we vaste prijzen bieden en door de resultaten en kosten op voorhand helder te identificeren voorkomen we onaangename verrassingen en garanderen we een goed eindresultaat. 

Wij kunnen jouw organisatie helpen met verschillende projecten en onderwerpen, zoals hoe te beantwoorden aan van risicomanagement standaarden, ondersteuning bij het opzetten van een volledig ISO13485-compatibel kwaliteitsbeheersysteem of bij het uitbreiden van een ISO9001-systeem. 

Wij kunnen uw organisatie in een consultancy rol adviseren over specifieke onderwerpen, zoals hoe te beantwoorden aan van risicomanagement standaarden. Ook maken wij gap-analyses om inzicht te geven in wat er moet gebeuren om ISO13485 gecertificeerd te worden. Daarnaast voeren we diepgaande analyses uit met betrekking tot de validering van uw apparatuur. Welke vraag u ook mocht hebben met betrekking tot de ontwikkeling van uw medische apparatuur, wij gaan tot het uiterste om het voor u op te lossen.

Onze HI Academy heeft diverse programma’s gericht op het ontwikkelen van medische apparatuur. Al onze trainingen zijn praktijkgericht en direct gerelateerd aan dagelijks werk en projecten. Elk van onze trainingen kan ook op locatie in jouw organisatie worden gegeven, toegespitst op jouw specifieke onderwerpen en behoeften.